루파핀정 (Rupatadine fumarate 12.8mg)

몇년 전, 알레르기 비염으로 인해 대학병원치료까지 받은 나는,

각종 약을 한번씩을 처방받아서 비염치료를 해보았다.

항상 달고 살았던 비염이라 사소하게 생각했던 코감기증상과, 비염증상은 

결국 성대에 큰 혹까지 생기게 만들었고, 혹은 6개월간의

대학병원 치료로 이제 깨끗하게 없어졌지만. 그 후로도 

혹이 재발할까봐서 비염치료를 꾸준히 하고있다. 

 

아래 성대폴립 치료후기 참조!! (1)

https://happy-secret0124.tistory.com/12

[성대폴립치료후기]- 수술없이 성대폴립을 치료한 7개월간의 투병후기.(1)

아래 성대폴립 치료후기 참조!(2)

https://happy-secret0124.tistory.com/13

[성대폴립치료후기]-수술없이 성대폴립을 치료한 7개월간의 투병후기(2)

 

결과는 만성으로 바뀐 비염은 완전히 뿌리뽑는게 매우 어려우며

그냥 일반적인 감기증상으로 코가막히거나 귀가 멍멍할때,

한마디로 감기 초기때 더 늦지 않도록 

동네이비인후과에 가서 처방받는게 가장 현명한 일이었다.

그러면 적어도 귀나 코의 이상증상으로 이어지진 않았다.

 

 

 

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언제까지 이렇게 살아야 하는진 모르겠지만,

자꾸 코가 목 뒤로 넘어가는 후비루 증후군때문에 힘들다고

대학병원치료를 받을때 담당 교수님께 문의드렸었는데

교수님께서 증상있을때만 복용하라면서 약을 처방해주셨다.

 

 

그게 알레르기성 비염 및 두드러기 증상 치료제 루파핀정이다. 

 

교수님께서 비염약으로만 처방해주신줄 알았던 이 약은,

두드러기 치료제로도 쓰인다. 

혹시라도 약에대한 부작용이 있을지 모르니 처방받으신 분들은 

아래 내용을 꼼꼼하게 한번씩은 읽어보시는것을 권하는 바이다.

 

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일단 모양은 저렇게 생겼다.

교수님께서 증상이 있을때마다 1회 1정씩 하루 1번만 먹으라고 하셨는데

총 30정 30일분이다. 

 

분류번호 : 141 (항히스타민제)

 

원료약품의 분량 : 루파핀정 (루파타딘푸마르산염) 1정 (100mg)중

[유효성분] 루파타딘푸마르산염(별규)----12.8mg

(루파타딘으로서---------------10.0mg)

[첨가제-동물유래] 유당수화물(소의 원유에서 유래)

[기타첨가제] 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 적색산화철,

전호화전분, 황색산화철

 

성상 : 밝은 노란 분홍색의 양면이 볼록한 원형 나정

 

효능효과 : 알레르기성 비염 및 두드러기 증상 치료 (소양증, 발적 등)

 

용법용량 :만 12세 이상 청소년 및 성인 : 식사와 상관없이 1일 1정 투여한다.

 

 

 

 

 

 

사용상의 주의사항

 

1. 다음환자에는 투여하지 말것

1) 이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 대해 과민증이 있는 환자.

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로 갈락토오스 불내성 (galactose intolerance), 

Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency)또는 포도당-갈락토오스

흡수장애 (glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는

투여하면 안된다.

 

 

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

 

1) 고령자

 

3. 이상반응 

[임상실험] 해외에서 이 약은 2025명 이상의 성인 및 12세 이상 소아대상 임상실험을

하였으며, 이중 120명은 1년 이상 투여하였다. 가장 흔한 이상반응은 졸림 (9.5%), 두통(6.9%),

피로 (3.2%)였다. 대부분의 이상반응은 경증~중등증이었으며 치료의 중단이 필요하지 않았다.

이상반응의 발생빈도는 '흔하게'(≥1/100, <1/10), '흔하지 않게'(≥1/1000, <1/100)

'드물게'(≥1/10000, <1/1000)로 나타났다.

 

[국내임상실험] 국내에서 이 약은 108명의 알레르기성 비염 증상이 있는 성인과, 

12세 이상 소아를 대상으로 임상시험하였다. 가장 흔한 이상반응으로 

졸림(9.3%), 두통(6.5%), 비인두염(4.6%), 월경통 (4.6%), 설사 (2.8%)등의 순이었다.

국내임상시험에서 중대한 이상반응은 발생하지 않았으며 대부분 경증이었다.

이상반응의 발생빈도는  '흔하게'(≥1/100, <1/10), '흔하지 않게'(≥1/1000, <1/100)

'드물게'(≥1/10000, <1/1000)로 나타났다.

 

4.일반적 주의

이 약은 투여받은 환자들의 운전 및 기계조작 능력에 영향은 없었다.

그러나 이 약은 졸음을 유발할 수 있으므로 자동차 운전 등 위험을 수반하는

기계조작 등에 대하여 주의해야 한다.

 

5. 상호작용 

 

1) 에리스로마이신, 케토코나졸 : 루타타딘 20mg과 케토코나졸 및 에리스로마이신과 

병용투여하였을때, 혈중 농도를 각각 10배, 2~3배 상승시켰다. 

이러한 증가는 QT간극 및 이상반응을 상승시키지 않으나, 

이 약은 다른 CYP3A4저해제와 주의해서 투여해야 한다.

 

2) 자몽 : 자몽주스와 병용투여 시 혈중 농도를 3.5배 증가시켰다.

            자몽주스는 함께 투여하지 않도록 한다.

              

 

3) 알콜 : 루파타딘 10mg과 알콜을 함께 투여하였을때 정신 운동적 능력에

미미한 영향이 있었으나, 알콜을 단독으로 복용한 경우와 현저한 차이는 없었다.

루파타딘 20mg을 투여하였을때 알콜이 정신 운동능력에 미치는 효과가 증가하였다.

 

4) 중추신경계 억제제 : 다른 항히스타민제와 마찬가지로

중추신경계 억제제와의 상호작용을 배제할 수 없다.

 

5) 스타딘 (statins) 계열 약물 : 임상시험에서 무증상의  cpk상승이 드물지 않게

발생하였다. 스타틴 계열 약물과의 상호작용에 의한 위험성을 명확히 알수 없으므로,

병용 투여시 주의하도록 한다.

 

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 이 약은 임부대상 임상 데이터가 불충분하고, 동물실험 결과 임신, 배/태자발생,

분만 또는 출생 후 발생에 대한 직접적 또는 간접적으로 유해한 영향이 입증되지는 

않았으므로 이부에게 이 약이 투여는 권장되지 않는다

 

2) 동물실험에서 모유 중으로 이행된다는 보고가 있으므로, 수유중인 부인에게는

투여하지 않는 것이 바람직하지만, 부득이하게 이 약을 투여할 경우에는 수유를

피하도록 한다.

 

7. 소아에 대한 투여

12세 미만의 소아에서 이 약의 안전성및 유효성은 확립되지 않았다.

 

8. 고령자에 대한 투여

고령환자에게는 주의하여 투여한다.

 

9. 신장애 및 간장애 환자

신장애 및 간장애 환자에서 이 약의 안전성 / 유효성은 확립되지 않았다.

 

10. 과량투여시의 처치

과량 투여에 대한 사례는 보고되지 않았다.

루파타딘 매일 100mg을 6일간 투여한 임상시험에서 유의한 영향은 관찰되지 않았고,

가장 빈번한 이상반응은 졸음이었다. 과량 복용시 대증요법 및 지지요법이 권장된다.

 

11. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 빛으로부터 보호를 위하여 외함(케이스)에 보관한다.

 

 

=포장단위 : 10정/박스. 100정 / 박스

=저장방법 : 기밀용기, 차광하여 실온(1~30ºC보관)

=사용기한 : 제조일로부터 36개월

=수입 판매원 : 안국약품(주) / 경기도 화성시 향남읍 제약공단 1길 40

 

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부작용을 피할수 있게 꼼꼼히 읽어보시고,

투여하시기를 권유합니다.